‘ 상업 ’ 이 추진한 새로운 관백신 연구 개발: 전 세계 경쟁 속도는 여전히 무기하다

mRNA 백신은 다시 뜨거운 인기를 끌고 있다.

천진대는 25일 이 학교의 황금해 교수팀이 신관 구복 백신을 개발하는데 임상 검증을 하지 않았다고 밝혔다.이에 따라 국약국도 백신이 임상 검증을 해야 한다는 점을 분명히 지적했다.

화남 모 백신 업계 관계자는 21세기 경제 보도기자에 대해 현재 주류 백신 연구 개발은 여전히 활종을 없애고 있으며, mRNA 기술 자체에 집중적으로 관심을 기울일 수 있으며, 백신 개발은 여전히 안전성 시련을 기다려야 하고, 구복 백신은 임상 실험을 구별하기 어렵다고 말했다.한편 백신 자체는 현 단계에 불을 끄는 속도에 비해 원수해는 갈증을 가까이하지 못하지만 과학 연구 차원에서 독특한 의미가 있다.

바스드 연구소 백신 실험실 주임은 프리드릭 당길 (Frederic Tangy) 교수도 mRNA 연제 백신 방법이 빠르지만 현재 이런 방법은 임상상 검증되지 않고 공업 제조 과정도 아직 성숙하지 않아 출산할 수 없는 수천만 계의 백신 제제를 생산할 수 없다고 밝혔다.mRNA 백신 가격은 가분별할 가능성이 높다.홍역백신 백신 개발이 더 가능하다.홍역 백신은 매년 수천만 위안의 생산량에 도달할 수 있다. 이것은 이미 유효한 백신을 검증받아 인류약사에서 이미 40년이 넘었다.

mRNA 백신 은 자연 바이러스 감염 발생 과정 을 모방하여 인체 세포 와 동일한 단백질 을 유발 해 인체 의 면역 반응 을 활성화하 는 것 을 인체 내 에 '제약 공장 을 짓는 것 이다.그러나 임상 실험에 들어가는 데는 필수적인 절차가 필요하다. 시험 주기와 환자의 상황에 따라 임상 실험 주기는 몇 달부터 몇 년 안 된다.

mRNA 뜨겁지만 백신 출시에는 여전히 무기력하다

Moderna 는 2010년 생물제약회사를 설립한 것으로 미국의 개인 지주회사가 설립된 이래 인류 단백질 및 항체약물을 개발하는 핵심으로 mRNA 기술에 기반한 치료 방법에 힘쓰고 있다.지금까지 모더나는 백신을 포함한 여러 항목을 갖고 있으며, 감염성 질환, 종양, 심혈관 질환 3대 분야에 걸쳐 있다.

mRNA 백신은 비교적 전통적인 소멸모에게 바이러스 전체를 배양하는 과정을 돌아서 이전의 연구 과정을 크게 줄였다.그러나 아직까지 이론적 차원에 머무르는 것은 이 기술을 이용해 진정한 산업화를 실현하는 사례가 없다.

전통 보편적으로 바이러스를 없애는 방법은 바이러스를 필요로 하는 실제 샘플은 백신을 넣기 전에 보통 과학자들은 특수한 화학약품을 사용하여 활성 바이러스를 없애거나 약화시켜 외래 침입자나 항원이 체내로 주사되어 신체의 면역 시스템을 방치 특정 바이러스를 사용한다.

반면'mRNA 백신 반응 플랫폼'의 원리는 다르며, 이런 종류의 백신 은 일반적으로 세포를 직접 세포에 항원단백을 생성하고, 특정 바이러스를 방범, RNA 나 DNA 형식으로 단백질 코드 구성을 포함한 분자를 포함해 개발 시간을 줄이고, 과학자가 바이러스를 키우지 않기 때문이다.

그러나 백신이 쏟아지는 것은 아니다.장루남 이사는 정상적인 상황에서 백신은 이번 전염에 몰입할 수 없을 정도로 백신을 개발하는 것은 백신이 백신 중 가장 나쁜 상태라고 말했다.

안전성과 타당성 면에서도 mRNA 플랫폼도 지속적으로 검증해야 한다.Moderna 가 사용하는 유전자 기술은 아직 출시된 인류 백신 비준을 얻지 못했다.DNA 백신 기술이든 mRNA 백신 기술이든 빠른 합성과 제비를 실현하였음에도 각 심사 비준을 단축해 임상 실험 코너를 돌릴 수 없다.

일반적으로 백신 임상 실험 1기 보안성, 2기 면역학 반응인 즉 인체 주사 후 항체가 예방, 3기 대조연구를 할 수 있을지, 통계학 차이를 관찰한다.이 가운데 3기 임상 실험 입조 인원은 수천 명, 심지어 2기라도 수백 명이 넘는다.

현재 속도를 가속화하기 위해 해당 심사 비준을 단축할 때를 제외하고는 임상 방안 설계에서 대체적인 지표를 채택할 수도 있다.

연구 개발 속도

그러나 거대한 잠재적 이익 추진 아래 국내외 각 기관과 기업은 여전히 백신 분야에서 경속을 개발하고 있다.

데이터분석회사 스타스타스타는 독감, 돼지 독감, 간염, 에볼라 바이러스 등 전염병의 증가로 2019년 전 세계 백신 판매총액이 540억 달러에 달하며 2014년 이후 거의 배로 늘었다.올해 세계 백신 시장은 600억 달러로 성장할 것으로 예상된다.이번 전염병이 백신 생산자의 주가를 폭등시켜 투자자들이 이 회사의 상거래를 보고 있기 때문이다.

실제로 서양에는 백신 또는 약물의 비축이 많이 있다.예를 들어 독감은 계절성 독감과 대유행 독감을 포함한다.많은 유행 독감 백신 또는 계절성 독감 백신, 일부 국가들은 모두 비축되어 있다.만약 어느 날 독감이 크게 유행하면 즉시 사람에게 응용해 바이러스의 전파를 막을 수 있다.

현재 중국 질진센터, 항주 국가 중점 실험실, 홍콩 대학 의대 미생물학과 강좌 교수 원국용, 강생, 소미생물, 모더나, 에드바이스 생물제약 등 국내외 여러 기업과 과학 연구 기관이 신형 관상 바이러스 백신 개발을 선포하고 있다.

현지시간 2월 18일 프랑스 제약 거물 사이노피그룹은 신형 관상바이러스 백신 개발에 합류했다.미국 위생과 공공서비스부 (HS) 는 사이노비에 자금을 제공해 수위 바이러스 백신을 생산할 것이라고 밝혔다.

사이노피는 그동안 SARS 백신 개발에 주력했다.이번 시노피는 SARS 백신을 재개할 예정이다.한 작은 회사는 21세기 초 SARS 전염이 폭발한 후 이 연구를 전개하고, 시노피는 이 회사를 인수했다.SARS 전염이 점차 끝나자 이 연구는 방치됐지만 현재 신관 백신 연구 발급점으로 재개될 예정이다.

또 신형 관상바이러스의 유전자는 SARS 와 79.5%의 싱크로율을 나타내고, 업계 인사들은 신형 관상바이러스의 백신 개발이 SARS 백신 연구를 거울 수 있다고 본다.

이와 함께 미국 위생과 공공서비스부는 강생기 대규모 회사 양삼연발의 협력을 확대하겠다고 밝혔다.양슨연발은 백신을 개발하고 있으며, 이전에 테스트한 약물은 신관 바이러스 감염에 쓰일지 여부를 확인할 필요가 있다.

미국 생물과학기술회사 아이노비오 파워스틱스 역시 최근 산티아고에 위치한 실험실에서 독특한 DNA 약물 개발 플랫폼을 이용하여 신관 바이러스에 대항할 백신 INO-4800을 개발하고 있는 등 이번 여름에 첫 단계의 인류 임상 테스트를 추진하고 있다.

세위기구는 지난 18일 발표한 ‘COVID-19 후보 백신 초안 초안 초고’에서 미국 생물과학기술회사 아이노비오 파워스틱스, 프랑스 제약업체 사이노비, 인도 제약업체 Zydus Cadus Cadila, 인도 Codagenix 및 Serum, GeoVax/Bravax, Jasen Pharmacelical, 옥스클럽, Clover Baxicals, Vaxals, Vaxl빅 등 수십 개 기관이나 회사가 연구한 백신 모두 후보에 올랐다.