난소암 신약 출시'탑재'신지급 플랫폼 창신약 기업의 상업화 신고량

홍콩, 마카오에서 출시된 이후 2020년 1월 13일 의약의 첫 약품 난소암 약물 ZEJULA(닐라 파리)가 국내에서 정식 출시됐다.

2016년 9월 미국 종양 연발 생물제약 회사 Tesaro 수중에 니라파리가 중국 시장에서 단독 개발과 판매권을 구입했다.2017년 3월 ZEJULA 가 미국에서 비준을 받았으며 같은 해 11월 유럽에서 비준을 받은 것은 전 세계 최초의 백금 민감한 난소암 환자 군체, BRCA 가 돌변한 PARP 억제제제제제제제에 적용됐다.

2019년 12월 중국 국가약품 감독당국은 닐라파리를 백금 화학 치료를 완화한 재발성 상피성 난소암, 수란관암이나 원발성 복막암 성인 환자에게 치료를 받는 신약 상장 신청을 했다.

니라파리는 국내에서 두 번째로 출시된 PARP 억제제제제로 앞서 올라파리가 2018년 8월 처음으로 중국에서 비준을 받았으며 민감한 재발성 난소암 환자의 유지치료에 쓰였다.

최근 한 해 동안 창신약 제1제대 의 본토 창신약 기업이 잇따라 제로 의 돌파를 완수하고, 미주의 재정, 백제 신저우부터 출항에 출시된 신달생물, 군실생물, 가세례 등을 비롯해 상품이 상장되어 더욱 많은 상업화를 개시했다.

이런 창신약은 종종 실력이 강렬하고 체량이 거대한 다국적 약업체, 상업화 팀 배경도 대약기업과 천자만봉, 다국적 기업들이 국가 의보담에 힘쓰고 참여하는 환경 아래 이런 창신약기업들이 상업화 경쟁 경선에서 더 많은 도전을 겪고 있다.

인기 분자

몇 년 대열의 생물제와 달리, PARP 억제제제제는 최근 최근 신흥 항암소분자 약물이다.PARP 는 세포 내의 DNA 복원단백으로 DNA 의 단쇄 손상을 주로 복구하고, PARP억제제는 종양 세포 손상을 억제하고 종양 세포 손상을 촉진하고 종양 세포가 시신을 촉진시켜 치료 및 플래티나 플래티나 약물 화학 치료 효과가 있다.

현재 전 세계에서 총 4개의 PARP 억제제를 비준하고 있으며, 각각 아슬리콘의 오라파리, 크로비스의 노카파레, 티에스라팔리의 닐라파레와 휘레의 그의 라졸리였다.적응증과 후속연구는 난소암, 유방암, 전립선암 등 BRCA 가 돌변한 암종에 집중돼 BRCA 돌변한 종양, BRCA 단백이 살아나고, 종양 세포 내의 DNA 손상은 주로 PAP에 의존한다.

여성이 가장 많이 발한 유방암, 난소암은 사망률을 높여 부인과 악성 종양 1위에 이름을 올렸다.전 세계에서 매년 난소암 병례가 30만 명에 육박하며 사망자가 15만 명을 넘어섰다.국가 암센터에 따르면 2015년 중국 난소암의 신규 발병례는 5만 2000만, 사망 병례는 2만3만 원이다.난소암은 산부인과 악성 종양 중 가장 험한 암종으로 5년 생존률이 가장 낮으며 39%로 7성환자가 3년 내에 재발할 수 있다.지난 30년 동안 난소암의 치료 방안은 수술과 화학치료를 위주로 했다.전통치료 방안을 제외하고 치료법을 유지하는 것은 만기 난소암 치료에서 질병을 통제하는 중요한 수단이다.

또한 다수의 난소암 환자가 이미 말기였다.수술과 화학치료는 난소암의 흔한 치료 수단으로 초기 환자는 일반적으로 임상 완화를 받을 수 있지만 난소암은 85%에 달하는 재발성을 가진 백금소암 환자의 유효한 치료 선택에 한계가 있다.

PARP 억제제의 상장은 이 환자들에게 새로운 선택을 제공했다.광서의과대 부속 종양병원 이력은 "니라파리는 이번에 중국 내 내 비준을 국제3기 임상 실험 NOVA 연구에 기반한 결과다"고 밝혔다.

최근 몇 년 동안 국내에서 의약 분야의 연구 개발과 창조를 격려하고 의약 산업을 모방하여 혁신을 추진하고 본토에서 전세계로 향했다.의약 유통, 상업보험 등 산업 체인 협력 파트너가 계속 가입하면서 머리 창신약기업은 상류연구에서 하위상업화 운영의 전면적인 부여가 더욱 빨라지고 있다.

재전전에서 제시한 수치에 따르면 IQVIA 에 기반된 데이터는 현재 홍콩 시장점유율이 가장 높은 PARP 억제제제제제제제제제로 2019년 3분기 시장 점유율은 77% 에 이른다.

상업화 새로운 모드

국내 창신약 기업과 외자가 PD-1 분야에서 앞서거니 뒤서거니 하는 등 다른 분야도 만만치 않다.상보의 접입 능력은 점차 국내 창신약 기업의 권중보다 높은 요소가 되었다.

2018년 8월, 니라파파리의'라이라이라이라파파리파리는 중국에서 비비예예예예예예예예예예예예예예예예예예예예예예예예예민백백백백백백백백백백백백백백백백백백백백백백백백백백백백백발암또는 생발성복복복복복복복복복복복복복복복복복복암환자를 치료용백백2020201월1일부터 202121일 2010년12월31일, 20199월9월9월9월9월알알알알알알알알알알알알알알알알알라패패예민민민복복소소소피소소소피소소소소소소소소암환자환자환자환자를 담파리파리파리파리파리파리파리파리파리파리파리파리파리파리파리파리파리파리파리파리파리파리암 환자의 일선 치료.

이번에 재전된 닐라파리의 상장과 함께 백구은 공익기금회가 상응하는 환자의 원조 사업을 동시 시작하고 마그네슘 건강은 난소암 환자의 종합 애플랫폼을 출시해 "일련의 공익과 금융서비스방안을 통해 생태권을 창출하고 환자와 건강인파의 양차원에서 창의약에 대한 지불 능력을 향상시켜 지속적인 다방면을 형성해 신규 상장 상장 상장 상장 상업 모델의 새로운 상태"라고 전했다.

이 프로젝트는 환자에 대한 조향계획, 금융분기 계획 및 침체에 대한 건강 위험 3부로 구성될 것으로 알려졌다.조향계획과 금융분기 계획은 금융 수단을 통해 환자의 일회성 지불 문턱을 낮추겠다는 방침이다.플랫폼을 사랑하면 환자의 이외의 건강인파로 이어지고, 연합 상업보험사들은 상장시 동기화 ‘약신보험’ 등을 포함한 수십 개의 건강보험 신고약품 목록에 가입해 건강보험을 구매하는 사람들이, 미래가 불행히도 난소암에 걸리면 니라팔리는 상업보험을 받을 수 있다.

상업 보험을 더 많이 받는 것에 대한 스트레스, 의약 수석 비즈니스, 대중화구 총재는 21세기 경제적 인터뷰에서 "상업보험을 추진하는 것은 비즈니스 경쟁 때문이 아니라 현재의 지불능력 문제를 바꾸기 위해서다"고 말했다.경쟁이 없다. 하지만 신제품은 의료보험에 들어가기 전에 먼저 상업보험목록에 들어서기 때문에 중국 미래종양 제품의 신상상태로 변할 것이라고 생각한다.10여 년 전에 출시된 제품은 상품을 주도로 하고 있지만 현재 모든 의약기업의 구호는 환자를 중심으로, 환자서비스를 위한 시스템이다.

상업보험단에서 볼 때 국내 배상 체험은 여전히 좋지 않다.마이크로보총지배인 겸 코보스 사본걸이가 제시한 자료에 따르면 2018년 상업건강보험보험보험료는 약 5500억, 배상 1700억, 정부 업무는 1200억, 환자의 자비 부분의 7% 를 차지했다.

이번 합작자 중 하나인 상하이 마그네슘 건강과학기술 유한회사 CEO 장소동은 21세기 경제 보도에 대해 보험업계의 의약업에 대한 고량도 커다란 변화를 겪고 있다. 작년과 마이크로보합을 한 뒤 은보감회가 두 달간 새 ‘건강보험관리법’을 개정하고 보험회사 개발의료보험제품을 개발하고 신약품, 신의료기기기와 신진료법에 대한 응용 지출이 보장된다.이전에 건강의 위험은 창의약품, 의료 기계, 혁신 요법을 중국 상업 건강보험에 들어올 위험을 분명히 제시한 적이 없다.둘째, 최신 단험의 이 부분은 더욱 엄격한 규범을 한다.그러나 의약회사와 보험회사 사이에는 여전히 거대한 갭이 있으니, 우리는 중간에서 교량을 세우길 바란다.현재 여러 보험회사가 천천히 약품도 건강보험의 상징으로 변한다.상업보험은 미래에 중국 혁신약기업의 상업화 진전을 추진할 수도 있다. 의료보험은 모두 도맡아 할 수 없고, 자비로 엄청난 압력을 받을 수 있으니, 누가 좋은 상업보험의 수단을 이용해 경쟁이나 서민 서비스 과정에서 선기를 가져올 수 있다.